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更新時間：2026-03-18 
瀏覽次數(shù)：86| 技術(shù)參數(shù) | 規(guī)格范圍 |
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| 高轉(zhuǎn)速 | 30,000 rpm（部分型號可達 40,000 rpm） |
| 處理量 | 50 mL - 5,000 mL（標準配置） |
| 電機功率 | 1.5 kW - 3.0 kW（無刷直流電機） |
| 剪切速率 | 可達 100,000 s?1 |
| 溫度控制 | 夾套式恒溫系統(tǒng)（-20°C 至 +150°C） |
| 轉(zhuǎn)速精度 | ±1 rpm（閉環(huán)控制） |
| 顯示界面 | 7英寸彩色觸摸屏，實時顯示轉(zhuǎn)速、扭矩、溫度、功率 |
| 攪拌頭類型 | 應(yīng)用場景 | 技術(shù)特點 |
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| 高剪切分散頭（Homo Mixer）| 納米顆粒分散、脂質(zhì)體制備 | 定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)，間隙 0.3-1.0 mm |
| 乳化頭（Emulsifier） | O/W、W/O 乳液制備 | 三級剪切結(jié)構(gòu)，液滴粒徑可達 100 nm |
| 螺旋槳式（Propeller） | 中低粘度液體混合 | 軸流式設(shè)計，溫和循環(huán) |
| 錨式/框式（Anchor） | 高粘度物料、膏體制備 | 壁面刮擦功能，防止粘壁 |
| 薄膜蒸發(fā)式（Filmix） | 脫泡、薄膜反應(yīng) | 獨特薄膜形成技術(shù) |
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│ 潔凈空氣/HEPA過濾進風(fēng) │
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│ │ 磁力耦合驅(qū)動系統(tǒng) │ │ ← 無軸封，消除污染風(fēng)險
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│ │ │ 無菌級攪拌腔體 │ │ │
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│ │ │ │ 可滅菌攪拌頭 │ │ │ │ ← SIP/CIP 兼容
│ │ │ │ (316L不銹鋼) │ │ │ │
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│ │ │ 夾套：蒸汽/冷卻水循環(huán) │ │ │
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│ 冷凝水/廢氣排放口 │
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| 項目 | 規(guī)格 |
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| 接觸材質(zhì) | SUS316L 不銹鋼（符合 ASTM A276） |
| 表面粗糙度 | Ra ≤ 0.4 μm（電解拋光） |
| 焊接工藝 | TIG 自動焊接，100% 射線檢測 |
| 密封材質(zhì) | PTFE/全氟橡膠（符合 USP Class VI） |
| 認證標準 | ASME BPE、EHEDG、3A Sanitary Standards |
| 配置項 | 功能說明 |
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| 隔離器兼容（Isolator/RABS） | 設(shè)備可整體嵌入無菌隔離器，手套口操作 |
| α/β 閥連接 | 支持物料無菌轉(zhuǎn)移（分體式蝶閥） |
| 層流罩集成 | 頂部 HEPA 過濾層流保護，符合 ISO 5 級 |
| 壓差監(jiān)測 | 實時監(jiān)測腔體與外界壓差，確保正壓狀態(tài) |
| 在線粒子監(jiān)測 | 可選配 0.5 μm / 5.0 μm 粒子計數(shù)器 |
| 完整性測試（WIT） | 自動濾器完整性測試功能 |
| 制劑類型 | 工藝應(yīng)用 | LABOLUTION 優(yōu)勢 |
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| 注射用脂質(zhì)體 | 磷脂分散、載藥、粒徑控制 | 納米級分散，粒徑分布窄（PDI < 0.2） |
| 注射液 | 初乳制備、高壓均質(zhì)前處理 | 高剪切乳化，液滴粒徑 < 500 nm |
| 混懸型注射劑| 原料藥微粉化、穩(wěn)定分散 | 避免研磨介質(zhì)污染，無菌保證 |
| 眼用制劑 | 低粘度溶液、凝膠制備 | 溫和攪拌，避免剪切變性 |
| 疫苗佐劑 | 鋁佐劑分散、復(fù)合佐劑乳化 | 批次間重現(xiàn)性高，符合注冊要求 |
| 特性 | Primix LABOLUTION | IKA T 25 | Silverson L5M | Fluko FA25 |
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| 轉(zhuǎn)速 | 30,000 rpm | 25,000 rpm | 10,000 rpm | 26,000 rpm |
| 扭矩監(jiān)測 | 標準配置 | 選配 | 無 | 無 |
| 無菌對應(yīng) | 完整 SIP/CIP | 部分型號 | 需定制 | 需定制 |
| 程序控制 | 100 組配方 | 10 組 | 無 | 無 |
| 數(shù)據(jù)完整性 | 21 CFR Part 11 | 無 | 無 | 無 |
| 模塊化程度 | 5 種以上攪拌頭 | 3 種 | 4 種 | 3 種 |
| 應(yīng)用場景 | 推薦型號 | 關(guān)鍵配置 |
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| 普通研發(fā)實驗室 | LABOLUTION Standard | 高剪切頭 + 溫度控制 |
| 無菌制劑研發(fā) | LABOLUTION Aseptic | 滅菌式 + 隔離器接口 |
| CMC 工藝放大研究 | LABOLUTION Pilot | 5L 規(guī)模 + 在線分析 |
| 細胞培養(yǎng)/生物制藥 | LABOLUTION Bio | 低剪切槳葉 + 溶氧監(jiān)測 |
| 周期 | 維護內(nèi)容 |
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| 每日 | 清潔檢查、密封件目視檢查 |
| 每周 | 軸承潤滑、轉(zhuǎn)速校準 |
| 每季度 | 溫度傳感器校準、扭矩傳感器校驗 |
| 每年 | 電機絕緣檢測、全面性能確認（PQ） |
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